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Abstract
El diagnóstico de la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) en Cuba constituye uno de los principales componentes del programa nacional de lucha contra las ITS/VIH/sida. El estuche UMELISA® VIH 1+2 RECOMBINANT del programa SUMA se emplea en las etapas iniciales del algoritmo de diagnóstico de la infección por VIH en Cuba. El objetivo del presente trabajo fue evaluar el desempeño del diagnosticador UMELISA® VIH 1+2 RECOMBINANT en el Hospital Clínico Quirúrgico “Hermanos Ameijeiras” (HCQ HHA) durante el año 2012. Se empleó el estuche UMELISA® VIH 1+2 RECOMBINANT para procesar 8266 muestras procedentes de diferentes servicios del HCQ HHA en el período correspondiente desde enero hasta diciembre del año 2012. Se analizó la correspondencia de las muestras reactivas con los resultados obtenidos por los ensayos confirmatorios, se caracterizó el comportamiento de los valores de fluorescencia, se analizó la sensibilidad y la especificidad y se evaluó el control externo de la calidad. De 8266 muestras procesadas en el 2012, 139 (1.65 %) resultaron reactivas al VIH. De las 139 muestras reactivas al VIH el 43.2 % se confirmaron como VIH positivas mediante el ensayo Western Blot empleado en el Laboratorio de Referencia. Los resultados obtenidos en los análisis de validez y seguridad del diagnosticador se correspondieron con los resultados descritos por el fabricante para este ensayo. El mayor porcentaje de las muestras clasificadas como verdaderas positivas presentó valores de fluorescencia SUMA mayores que 100 U y el mayor porcentaje de las muestras clasificadas como falsas positivas presentó valores de fluorescencia SUMA menores que 100 U. La evaluación del control externo de la calidad resultó excelente. El estuche UMELISA® VIH 1+2 RECOMBINANT presentó un buen desempeño en el proceso de diagnóstico de la infección por VIH en el Laboratorio del Programa SUMA del HCQ HHA durante el año 2012.